Reumatoid artrit

Dosering

• Patienter som inte tidigare har behandlats med Remicade:
  3 mg/kg ges som intravenös infusion under 2 timmar och åtföljs av ytterligare infusioner med doser på 3 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen, därefter var 8:e vecka.
• Till särskilt utvalda patienter med reumatoid artrit, som har tolererat 3 initiala 2-timmarsinfusioner med Remicade, kan man överväga att ge efterföljande infusioner under en period på minst 1 timme.
• Förnyad behandling vid reumatoid artrit:
  Om tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan förnyad behandling med Remicade ges inom 16 veckor efter den senaste infusionen. I kliniska studier har fördröjda överkänslighetsreaktioner varit mindre vanliga och har inträffat efter Remicade-uppehåll på mindre än 1 år. Säkerheten och effekten av förnyad behandling efter ett Remicade-uppehåll på mer än 16 veckor har inte fastställts. Detta gäller både patienter med Crohns sjukdom och reumatoid artrit.

Förkortad infusionstid med doser > 6 mg/kg har inte studerats.

Patienterna måste ha samtidigt pågående metotrexatbehandling.

Tillgängliga data tyder på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling. Om en patient har ett otillräckligt svar eller svaret avtar efter denna period, kan man överväga att öka dosen stegvis med ungefär 1,5 mg/kg upp till maximalt 7,5 mg/kg var 8:e vecka. Alternativt kan man överväga att ge 3 mg/kg så ofta som var 4:e vecka. Om tillräckligt svar erhålls ska patienten fortsätta på den valda dosen eller dosfrekvensen. Fortsatt behandling ska noggrant övervägas igen hos patienter som inte har haft någon positiv effekt av behandlingen inom de första 12 veckorna av behandling eller efter dosjustering.

För fullständig produktresumé, vänligen se www.fass.se.