Remicade – den enda TNF-hämmaren som dokumenterats läka tarmslemhinnan hos patienter med Crohns sjukdom.

Baserat på resultaten från kliniska studier vid Crohns sjukdom (CD) har produktresumén för Remicade uppdaterats till att nu dessutom innehålla följande information;

• läkning av tarmslemhinnan
• minskning av kortikostereoider vid både svår, aktiv CD och fistulerande CD
• färre sjukdomsrelaterade sjukhusvistelser vid både svår, aktiv CD och fistulerande CD samt färre kirurgiska ingrepp vid fistulerande CD
• ökad livskvalitet vid både svår, aktiv CD och fistulerande CD

I den uppdaterade produktresumén har följande förändringar för infliximab betonats:

• nyttan med dosökning för patienter med svår, aktiv CD och fistulerande CD för vilka den initiala dosen var otillräcklig
• den goda effekten av tvådos induktionsbehandling för patienter med svår, aktiv CD

Remicade godkändes i september 2007 i Europa som andrahandsval vid behandling av svår, aktiv Crohns sjukdom hos patienter med otillräckligt behandlingssvar trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.

Remicade är också godkänt för behandling av fistulerande, aktiv Crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat konventionell behandling (antibiotika, dränage och immunosuppressiv behandling).

- Remicadebehandling har påvisat läkning av tarmslemhinnan, vilket är ett viktigt behandlingsmål både på kort och lång sikt enligt specialister på Crohns sjukdom. Det senaste tillägget i produktresumén visar att det är möjligt för läkare att uppnå högt ställda behandlingsmål med Remicade vid behandlingen av aktiv, svår CD och fistulerande CD, säger Tryggve Ljung, medicinsk rådgivare på Schering-Plough.

Uppdateringen av produktresumén baseras delvis på resultat från ACCENT I- (A Crohn's disease Clinical trial Evaluating infliximab in a New long-term Treatment regimen) och ACCENT II-studierna. De randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade ACCENT-studierna är de hittills största kliniska prövningarna på patienter med symtomatisk Crohns sjukdom. Studierna utformades för att utvärdera effekten av och säkerheten med regelbundna infusioner under 54 veckor med infliximab.

Text: Lena Andin, tf produktchef, Schering-Plough