RA-register visar säkerheten

Han utgick i sin presentation från data som sedan 2005 finns samlade i SRR - Swedish Rheumatology Registries. Det svenska RA-registret har en gemensam IT-plattform för professionen, ägs av Svensk Reumatologisk förening och sponsras av läkemedelsindustrin. Adressen på internet är: www.swerre.se

I ARTIS-registret finns data på säkerhet vid behandling över längre tid med biologiska läkemedel. Fram till 2007 har totalt cirka 11000 behandlade patienter rapporterats in till ARTIS - 7792 patienter hade behandlats med endast en TNF-alfa-blockerar, 2348 patienter med två och 994 patienter med tre olika sådana preparat, de flesta på indikationen RA.

Data i registret visar ingen ökning av risken för maligniteter överlag. Däremot är den relativa risken för maligna lymfom ökad hos RA patienter jämfört med normalbefolkningen. Registerdata visar dock att det inte föreligger någon risk skillnad mellan RA patienter som har behandlats med anti-TNF läkemedel, och de RA patienter som aldrig erhållit denna form av behandling. Relativa risken för sjukhusinläggning på grund av infektion är 1,3 för anti-TNF-behandlade. Förekomsten av tuberkulos i den gruppen är högre än i normalbefolkningen men den relativa risken för tuberkulos minskar med tiden efter behandlingsstart: under det första behandlingsåret är den 12, under det andra 7,7 och efter tre år 7,8.

Den relativa risken för tuberkulos hos anti-TNF-behandlade, fördelat per år, har också sjunkit: från en relativ risk på 37 hos dem som startade sin behandling mellan åren 1999-2002 till en relativ risk på 13 för dem som började behandlas 2003-2006.

Hjärtkärlrisken för biobehandlade RA-patienter är oförändrad totalt, men den relativa risken att drabbas av enskilda hjärtkärlsjukdomar som hjärtattack och stroke är mindre.

Text: Gabor Hont, medicinjournalist